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省藥品監督管理局副局長陳魁、浙江省藥學會理事長朱志泉帶隊調研浙江省藥品MAH轉化平臺

2022年1月13日上午,浙江省藥品監督管理局副局長陳魁、浙江省藥學會理事長朱志泉帶隊調研浙江省藥品MAH轉化平臺,與平臺及代表會員企業和澤醫藥就MAH實踐經驗及存在的問題進行了深入探討與溝通。杭州醫藥港黨工委副書記、管理辦公室主任盧建軍出席了會議。
MAH制度從2015年開始試點,2019年12月1日正式落地實施,浙江省藥監局副局長陳魁提到,對監管機構來說,MAH制度還是一個新鮮事物,在我國仍處于“鼓勵發展,政策配套”的階段。但 2 年的實施已經可以看到MAH給整個行業帶來了活力和變革,截至目前,浙江省已批準30多個B證(藥品生產許可證)。當然在MAH實踐過程中,還有很多值得探索和研究的環節,浙江省藥品MAH轉化平臺(以下簡稱:平臺)政策研究先行,通過扎實的課題研究為監管機構提供一定的數據支撐,是非常有意義的。
座談會上,浙江省藥學會理事長朱志泉對平臺提出要求,并期望平臺未來在為政府服務方面發揮更大的作用。

平臺現已有1300余家會員企業,以服務全省醫藥產業、助力醫藥產業上市許可轉化,促進醫藥經濟發展為宗旨,是為藥品上市許可持有人提供藥品持證轉化服務的非盈利性綜合服務平臺。

后續,平臺將加強MAH相關課題研究,為監管機構建言獻策,共同推動我國MAH制度的發展。

浙江省藥品監督管理局藥品生產處吳悅、藥品檢查中心李金和、浙江省藥學會秘書長楊蘇蓓,副秘書長周劍輝等出席了會議。


轉載自:浙江省藥品MAH轉化平臺公眾號

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