喜報我司申報寧波國家高新區（新材料科技城）第七屆“高新精英計劃”創業團隊項目獲批通過，入選類別為B類。...
2022-01-14 歌文達生物醫藥
2021年10月19日，嘉興璟睿貿易有限公司何翟何總一行到我公司參觀訪問，并贈送禮物。執行董事孫慶松陪同訪問參觀。雙方領導互相介紹公司運營模式，交流管理經驗，互相探討學習。參觀過程中，生產技術總監賀慈敏與分析總監宋丹丹為何總一行介紹公司儀器設備情況和研發能力。何總對實驗室的綜合能力表示肯定，期待歌文達能夠取得新的突破并希望兩公司加深合作、互惠互利、合作共贏。執行董事孫慶松表示，十分歡迎何翟何總的到來，浙江歌文達始終把合作共贏當作公司發展的理念之一，愿意也希望與更多業界伙伴達成合作，共同為醫藥事業發展做出更大的貢獻，并對何翟何總表示感謝。...
2022-01-14 歌文達生物醫藥
2021年11月10日，浙江藥科職業大學藥學院胡英院長和陳楓書記等領導及諸生40余人蒞臨我公司參觀考察。執行董事孫慶松、質量總監周文正、項目總監李琳等公司領導熱情接待相關到訪人員。學院領導十分關心在我司工作學生的相關情況，在參觀過后，對公司工作環境及研學氛圍表示滿意，希望進一步加深合作，為學院青年人才的培育提供堅實力量。（參觀研發實驗室掠影）（參觀分析實驗室掠影）（工作人員介紹實驗室）（學院領導關注學生情況）參觀過后，質量總監周文正在會議室為來訪領導及學生詳細介紹了公司落成和運營情況。他表示浙江歌文達生物醫藥科技有限公司注重人文環境建設及人才培養。與浙江藥科職業大學建立合作，為青年醫藥人才提供學習與科研基地是合作共贏的利好項目，公司下一步會關注來我司工作學生的切實利益，為青年人才研學和生活提供更有力的幫助和保障。努力打造以醫藥研發公司為平臺，以高新區創新基地為依托，以人才培養為標準的創新戰略矩陣。...
2022-01-14 歌文達生物醫藥
浙江歌文達生物醫藥科技有限公司于2021年年6月19日正式開業運營。開業當天，四十余家醫藥公司同仁及相關領導蒞臨祝賀、共襄盛舉。執行董事孫慶松先生對所有來賓表示熱烈的歡迎，隨后邀請來賓代表參與揭牌儀式。公司質量總監周文正先生帶領來賓參觀實驗室，介紹儀器設備及科研實力。我司憑借難溶藥物制劑、緩控釋藥物制劑、注射液及凍干制劑、吸入制劑（在建設中）等技術研發平臺；藥物的緩控釋、胃滯留、滲透泵、脈沖釋放劑、腸溶制劑、多層片、納米混懸注射劑、脂質體制劑、吸入劑（干粉吸入，氣霧劑）、注射液終端滅菌、凍干制劑非終端滅菌等關鍵技術，當場與山東華魯、威智醫藥、沈陽東陵等數家上下游公司簽訂戰略合作伙伴關系。典禮過程中多位來賓表示歌文達的研發實力及團隊配置令人驚喜，期待浙江歌文達生物醫藥科技有限公司取得更大的突破，為全人類的健康事業做出更多貢獻。執行董事孫慶松先生表示：歌文達生物醫藥公司是由一群有理想、有追求的專業的醫藥人才組成的科研團隊，我們將秉承以人為本、專注創新、合作共贏的經營理念，致力于創新型化學藥物制劑的開發研究與產業化，重點開發難溶藥物制劑、緩控釋藥物制劑、注射液及凍干制劑、吸入給藥等制劑項目。希望通過黨和政府機關的領導、醫藥行業的合...
2022-01-13 歌文達生物醫藥
為保障藥品安全，促進藥品高質量發展，推進藥品監管體系和監管能力現代化，保護和促進公眾健康，根據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》，制定本規劃。一、現狀和形勢（一）取得的成績“十三五”時期，我國藥品安全監管體制機制逐步完善，藥品質量和品種數量穩步提升，創新能力和服務水平持續增強，《“十三五”國家藥品安全規劃》發展目標和各項任務順利完成。公眾用藥需求得到更好滿足。現有藥品1.8萬個品種、15.5萬個批準文號；醫療器械一類備案憑證12.4萬張，二、三類注冊證12.1萬張；基本滿足臨床使用需求。強化了短缺藥品監測預警，建立了中央和地方兩級常態短缺藥品儲備。國產疫苗約占全國實際接種量的95%以上，能夠依靠自身能力解決全部免疫規劃疫苗。全生命周期監管不斷強化。建立完善藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人等制度，督促企業嚴格落實各環節的藥品安全主體責任。改革和完善疫苗管理體制，加強全流程、全生命周期監管。加強臨床試驗規范管理，建立臨床試驗機構備案管理平臺。全面強化現場檢查和監督抽檢，深入開展中藥飲片專項整治，醫療器械“清網”、化妝品“線上凈網線下清源”等專項行動。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件報...
2022-01-14 歌文達生物醫藥
2022年1月13日上午，浙江省藥品監督管理局副局長陳魁、浙江省藥學會理事長朱志泉帶隊調研浙江省藥品MAH轉化平臺，與平臺及代表會員企業和澤醫藥就MAH實踐經驗及存在的問題進行了深入探討與溝通。杭州醫藥港黨工委副書記、管理辦公室主任盧建軍出席了會議。MAH制度從2015年開始試點，2019年12月1日正式落地實施，浙江省藥監局副局長陳魁提到，對監管機構來說，MAH制度還是一個新鮮事物，在我國仍處于“鼓勵發展，政策配套”的階段。但2年的實施已經可以看到MAH給整個行業帶來了活力和變革，截至目前，浙江省已批準30多個B證（藥品生產許可證）。當然在MAH實踐過程中，還有很多值得探索和研究的環節，浙江省藥品MAH轉化平臺（以下簡稱：平臺）政策研究先行，通過扎實的課題研究為監管機構提供一定的數據支撐，是非常有意義的。座談會上，浙江省藥學會理事長朱志泉對平臺提出要求，并期望平臺未來在為政府服務方面發揮更大的作用。平臺現已有1300余家會員企業，以服務全省醫藥產業、助力醫藥產業上市許可轉化，促進醫藥經濟發展為宗旨，是為藥品上市許可持有人提供藥品持證轉化服務的非盈利性綜合服務平臺。后續，平臺將加強MAH相關課題研究，為監管機構建言獻策，共同...
2022-01-14 歌文達生物醫藥
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